德國IBL檢測試劑的主要特點：

　?。?）免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。

　　（2）診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。

　?。?）檢驗產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大。

　　（4）產(chǎn)品更新應(yīng)用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展，使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開發(fā)時間。

　　臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%～5%，目前還處于持續(xù)發(fā)展時期，美國FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種，名列世界各國，但同世界衛(wèi)生組織所屬疾病統(tǒng)計分類協(xié)會近宣布的已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。

　　國內(nèi)臨床檢驗市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展，雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項目已經(jīng)進(jìn)入成熟期，國內(nèi)市場發(fā)展速度有所減緩，但仍然有15%～20%的增長速度。目前同上的幾百種產(chǎn)品相比，國內(nèi)市場還遠(yuǎn)沒有得到開發(fā)，像胎膜早破和大便隱血檢測試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的例如早孕檢測試紙、排卵檢測試紙等幾個病種來看，市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革，市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　特別是醫(yī)改中的某些規(guī)定，讓我們看到了體外診斷試劑未來極富想象力的創(chuàng)富空間。對基本藥物的“零加成”的規(guī)定，使得基層醫(yī)院藥品收入頓時減少，于是化驗單成為另一個開源對象。但醫(yī)改另一要求——降低大型設(shè)備的檢查費用，使得不必使用設(shè)備的快速檢測試劑迅速變成焦點，檢驗科的地位也隨之提升，而且隨著例行體檢的加快普及，體檢的人數(shù)越來越多。

　　目前國內(nèi)IVD企業(yè)規(guī)模普遍偏小，競爭力偏弱，其年營收超過1億元者。但事實上，有更多具有財富爆發(fā)力的試劑生產(chǎn)企業(yè)正在崛起。